Sperimentazione clinica

Sperimentazione clinica 2014-07-29T15:33:15+00:00

Il CVBF svolge dal 2002 attività di sperimentazione clinica nel settore pediatrico e delle malattie rare. Le attività coprono tutte le fasi di sviluppo e gestione di un trial clinico, che il Consorzio svolge sia in qualità di Sponsor sia di Contract Research Organisation (CRO). Il CVBF è infatti accreditato presso l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e la Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) come Promotore no profit di studi clinici e presso l’AIFA quale CRO ai sensi dell’art. 7 e 8 del Decreto Ministeriale 31/3/2008.

Le attività del CVBF in particolare possono essere suddivise nelle seguenti aree:

  • medical writing
  • pianificazione e gestione dello studio clinico
  • attività regolatorie ed etica
  • farmacovigilanza
  • data management
  • monitoring ed auditing

Il CVBF inoltre è membro dell’Associazione Italiana delle CRO (AICRO) e aderisce a numerosi network scientifici promotori di sperimentazioni cliniche