Un nuovo Network pediatrico è stato creato per migliorare le infrastrutture di sperimentazione clinica e facilitare lo sviluppo di nuovi farmaci per i bambini in Europa

Un nuovo Network pediatrico è stato creato per migliorare le infrastrutture di sperimentazione clinica e facilitare lo sviluppo di nuovi farmaci per i bambini in Europa

Il progetto Collaborative Network for European Clinical Trials For Children – conect4children (c4c), recentemente finanziato nell’ambito della call 10 del programma europeo IMI2 (Innovative Medicines Initiative), è stato proposto da un partenariato pubblico-privato che include partner accademici (33) e aziendali (10) provenienti da 20 Paesi Europei, con lo scopo di promuovere e condurre studi clinici di alta qualità nei bambini e adolescenti nell’ambito di diverse patologie e fasi di sviluppo del farmaco.

C4C sarà finalizzato a creare un network pan-europeo di collaborazione che mira a rafforzare la competitività dell’Europa come regione chiave per lo sviluppo di medicinali per i bambini utilizzando le competenze esistenti, l’accesso ai pazienti e lo sviluppo di processi comuni da applicare agli studi sulla malattia, ai registri, agli studi di nuove terapie e nel confronto delle terapie esistenti.

In particolare, il progetto ha lo scopo di creare il network e dimostrare il suo valore al fine di ottimizzare la conduzione di studi clinici nei bambini attraverso:

  • la costituzione di un unico punto di contatto per gli sponsor, i siti clinici e i ricercatori
  • la conduzione di studi clinici di alta qualità che potranno avvalersi di approcci coerenti, standard di qualità e coordinamento dei siti clinici a livello nazionale e internazionale
  • la collaborazione con network esistenti e nuovi e con network specializzati
  • la promozione di metodologie innovative
  • una piattaforma di istruzione e formazione per formare i futuri leader dello sviluppo di farmaci pediatrici
  • lo sviluppo di un supporto sostenibile per tutte queste attività

Durante il progetto, saranno condotti studi clinici di fattibilità (3-4 industriali e almeno 1 studio non industriale) per valutare la performance del network.

L’evento di lancio del progetto ha avuto luogo il 23-25 ​​maggio 2018 a Berlino.

CVBF partecipa al progetto nell’ambito del Work Package (WP) 5 “Data coordinating centre and data quality standards” dedicato al rafforzamento della qualità, usabilità e uniformità dei dati clinici raccolti nell’ambito degli studi clinici di C4C attraverso sistemi informatici, tools e standard di qualità. Inoltre, CVBF fornirà il suo contributo nel WP6, sviluppando corsi brevi e corsi di e-training rivolti al personale coinvolto nella gestione e organizzazione degli studi clinici, nonché partecipando alle attività di coinvolgimento dei pazienti e includendo anche i suggerimenti di YPAG (Young Persons Advisory Group) membri. Infine, CVBF è anche coinvolto nelle attività del WP8, sviluppando il format e i contenuti di una campagna di sensibilizzazione sulla ricerca pediatrica nella popolazione generale e nel personale degli ospedali pediatrici e delle scuole di medicina.

 

Congratulazioni a tutti i partecipanti, vi auguriamo un grande successo!

 

2018-06-18T11:37:44+00:00 30/05/2018|Categories: News, Non categorizzato|