EUROPA: COVID-19 – Panoramica delle linee guida dell’Autorità di regolamentazione europea per paese

EUROPA: COVID-19 – Panoramica delle linee guida dell’Autorità di regolamentazione europea per paese

La pandemia di Covid-19 rappresenta una sfida senza precedenti per i Governi e per i loro sistemi sanitari ed economici, che stanno lavorando duramente per sviluppare gli strumenti legislativi adeguati per far fronte all’emergenza. Ciò si traduce in un’eterogeneità delle disposizioni e dei regolamenti nei diversi Stati, sebbene l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) rilasci periodicamente raccomandazioni e linee guida sulla gestione delle emergenze. In particolare, le autorità dell’UE hanno pubblicato una guida dedicata agli Sponsors su come gestire gli studi clinici durante l’epidemia da CODIV-19 (Guidance to sponsors on how to manage clinical trials during the COVID-19 pandemic). Tuttavia, ogni Stato Europeo ha fornito indicazioni su questo aspetto. Al fine di avere una visione d’insieme del panorama normativo differente tra i diversi Paesi europei, EUCROF (Federazione europea delle CRO) ha pubblicato un archivio sui regolamenti e le raccomandazioni dell’EMA e delle autorità europee.

Tale risorsa, disponibile a questo link, fornisce una panoramica delle linee guida e delle informazioni pubblicate dalle Autorità Regolatorie degli Stati Membri Europei in merito allo svolgimento di studi clinici durante l’attuale emergenza COVID-19.

L’elenco può subire modifiche in base agli sviluppi dell’emergenza e all’aggiornamento delle normative di ciascun Paese, pertanto si consiglia di controllare sempre sui siti officiali delle Agenzie nazionali.

2020-04-08T10:12:31+00:00 08/04/2020|Categories: News|