Il 20 aprile 2019 si è svolto a Kiev l’evento di formazione “CRGroupe Academy”, organizzato da Carpathian research Group (Ucraina). Donato Bonifazi, Amministratore Delegato del Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche (CVBF), ha partecipato all’evento in qualità di relatore, fornendo un’ampia panoramica sulle Linee Guida Internazionali ICH Good Clinical Practice (GCP).
Sono stati illustrati i principi base delle GCP e le principali responsabilità degli investigatori che sono chiamati ad occuparsi della gestione dei trial clinici. La discussione si è concentrata principalmente sulle informazioni fornite nel capitolo 4 delle linee guida ICH-GCP, che descrivono i principali compiti e procedure che ogni investigatore deve gestire. Particolare attenzione è stata dedicata all’aspetto pediatrico e alle procedure di coinvolgimento dei pazienti nella ricerca clinica.
Con sede in Ucraina, Carpathian Research Group LLC è una CRO (Clinical Research Organisation) che supporta un’ampia gamma di attività di ricerca e sviluppo per l’industria biofarmaceutica e dei dispositivi medici in Ucraina e nei paesi limitrofi.
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