Politica dell’Agenzia Europea per i medicinali sulla pubblicazione dei dati clinici

Politica dell’Agenzia Europea per i medicinali sulla pubblicazione dei dati clinici

Nel mese di ottobre 2014, il consiglio dell’Agenzia Europea per i medicinali (EMA) ha adottato il testo della nuova politica dell’Agenzia finalizzato ad aumentare ulteriormente la disponibilità dei dati provenienti dalle sperimentazioni cliniche sui farmaci autorizzati nell’UE:

Questa nuova politica mira a garantire che tutti i report di studi clinici a sostegno di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio centralizzata siano sistematicamente resi pubblici una volta conclusa la procedura di regolamentazione di autorizzazione. Abilitando il pubblico ad accedere a questi dati, si auspica che queste misure contribuiranno ad aumentare la comprensione e la fiducia dei cittadini nel sistema di autorizzazione UE per i farmaci.

Questo è il risultato di un’ampia fase di consultazione lanciata nel giugno 2013, quando l’Agenzia ha pubblicato il progetto di politica per una consultazione pubblica di tre mesi.

Per ulteriori informazioni, si prega di visitare il sito web EMA.