NEOMERO – European multicenter network to evaluate PK, safety and efficacy of Meropenem in neonatal sepsis and meningitis

NEOMERO – European multicenter network to evaluate PK, safety and efficacy of Meropenem in neonatal sepsis and meningitis 2014-07-30T06:54:03+00:00

Logo NEOMERO project

Sito

www.neomero.org

Ruolo CVBF

Partner

Descrizione

Il progetto NeoMero ha come obiettivo la registrazione e commercializzazione in Europa del meropenem, un antibiotico fino ad ora utilizzato off-label nel trattamento della sepsi e della meningite batterica neonatali.

Al tal fine è stato messo a punto un piano di sviluppo pediatrico che prevede, in particolare, la conduzione di due studi clinici volti a valutare il profilo farmacocinetico, la sicurezza e l’efficacia di questo farmaco nei bambini con meno di 3 mesi di vita. I risultati che si otterranno serviranno a supporto della richiesta di autorizzazione all’Immissione in Commercio per Uso Pediatrico (PUMA) di questo prodotto che sarà così reso disponibile in tutta la popolazione pediatrica.

Fondi

Settimo Programma Quadro

Budget

7,7 milioni di euro

Contributo UE

5,9 milioni di euro

Periodo

2010-2014

Partner

(1) Fondazione PENTA, Italia; (2) Ospedale Pediatrico Bambino Gesú, Italia; (3) Università degli Studi di Milano, Italia; (4) St George’s Hospital Medical School, Regno Unito; (5) Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, Francia;  (6) ESPID Foundation,  Germania; (7) University of Tartu, Estonia; (8) Radboud University Nijmegen Medical Centre, Olanda; (9) Aristotle University, Grecia; (10) Vilnius University Children Hospital, Lituania; (11) University Hospital La Paz. Fundación para la Investigación Biomédica, Spagna; (12) Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche, Italia.