INCiPiT – Il network italiano per la sperimentazione clinica pediatrica

INCiPiT – Il network italiano per la sperimentazione clinica pediatrica 2018-01-15T23:55:22+00:00

Sito

http://incipit-ped.net/

Ruolo CVBF

Partner

Descrizione

INCiPiT (Italian Network for Paediatric Clinical Trials) è un network composto dai principali ospedali italiani pediatrici e istituti di ricovero e cura a carattere scientifico (IRCCS) e altri istituti di ricerca, coordinato dall’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS, il cui scopo è promuovere e supportare la conduzione di studi clinici pediatrici di vario tipo promossi e finanziati da diversi enti (università, aziende farmaceutiche, organizzazioni di ricerca a contratto).

La ricerca clinica pediatrica deve fronteggiare molte difficoltà, quali la mancanza di fondi, infrastrutture appropriate e competenze specifiche. Per questo motivo, l’utilizzo di farmaci off-label o non ancora autorizzati al commercio è ancora molto frequente nella pratica pediatrica. Per colmare la mancanza di appropriati prodotti medicinali per i bambini, il nuovo Regolamento Pediatrico ha imposto alle aziende farmaceutiche di condurre studi clinici anche nei bambini per quei farmaci considerati essenziali e necessari per il trattamento di patologie pediatriche.

L’obiettivo di INCiPiT è quello di promuovere ricerca di alta qualità sui farmaci pediatrici in Italia creando le competenze e le linee guida necessarie per sostenere la sperimentazione clinica in ambito pediatrico, sviluppando modelli operativi condivisi a livello nazionale, fornendo attività di formazione, e coinvolgendo i bambini, gli adolescenti e le loro famiglie nella ricerca pediatrica.

Tra le principali iniziative promosse, il network TEDDY in collaborazione con INCiPiT, ha avviato un’indagine relativa ai centri facenti capo ad INCiPiT per fornire una panoramica sulle esperienze e le potenzialità dei centri di ricerca clinica pediatrica in Italia. L’indagine ha lo scopo di raccogliere ogni tipo di dato disponibile circa le capacità, i servizi, le competenze trasversali e le attrezzature disponibili per supportare la pianificazione, lo svolgimento e il completamento di studi clinici pediatrici.

 

Partners

Il network INCiPiT è attualmente composto da 21 partners:

  • i principali ospedali italiani pediatrici e istituti di ricovero e cura a carattere scientifico (IRCCS): Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS; Istituto Giannina Gaslini IRCCS; Istituto per l’Infanzia Burlo Garofolo IRCCS; Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer; A.O.U. Regina Margherita, città della Salute e della Scienza di Torino; ASST Spedali Civili di Brescia; Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari; Ospedale dei Bambini Buzzi; U.O. di Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatale Clinica Mangiagalli e Clinica Pediatrica De Marchi- Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Università di Milano; Dipartimento Salute Della Donna E Del Bambino, Università Di Padova; A.R.N.A.S. Ospedali Civico Di Cristina Benfratelli, Palermo; Clinica di Neuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza Azienda Ospedaliera “G.Brotzu” di Cagliari; Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale (AORN) “Santobono Pausilipon” di Napoli;
  • networks che operano nella ricerca pediatrica: PRINTO, CVBF (Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche), TEDDY (European Network of Excellence for Paediatric Clinical Research), AIEOP, PEDIANET, ECAPN.