Conect4children

Conect4children 2018-08-22T08:42:02+00:00

Sito

www.conect4children.org

Ruolo CVBF

Partner

Descrizione

Il consorzio “conect4children” (collaborative network for European clinical trials for children) (c4c) mira a rafforzare la competitività dell’Europa come regione chiave per lo sviluppo di medicinali pediatrici utilizzando le competenze esistenti, l’accesso ai pazienti e lo sviluppo di processi comuni da applicare agli studi sulla malattia, ai registri, agli studi di nuove terapie e nel confronto delle terapie esistenti.

Il consorzio rappresenta una nuova collaborazione tra settori accademici e privati ​​che comprende 33 partner accademici e 10 partner industriali di 20 paesi europei, oltre 50 parti terze e circa 500 partner affiliati.

Il progetto della durata di sei anni, composto da un partenariato pubblico-privato multidisciplinare, riunisce le principali parti interessate nel mondo accademico e industriale. È un’opportunità pionieristica per promuovere capacità di gestione di sperimentazioni cliniche pediatriche multinazionali in tutta Europa, assicurando al tempo stesso che la voce dei bambini, dei giovani e delle loro famiglie sia ascoltata. Saranno stabiliti forti legami con gli organi regolatori.

Questo progetto mira a creare un’infrastruttura sostenibile che ottimizzi lo sviluppo di sperimentazioni cliniche nei bambini attraverso:

  • un unico punto di contatto per tutti gli sponsor, i siti e gli investigatori
  • un’efficiente implementazione delle sperimentazioni che adottano approcci coerenti, standard di qualità comuni e coordinamento dei siti a livello nazionale e internazionale
  • una collaborazione con network specializzati e nazionali
  • input di alta qualità per il design e la preparazione dello studio attraverso una rigorosa valutazione strategica e operativa di fattibilità
  • la promozione di metodi innovativi di trial design e di metodi scientifici quantitativi
  • una piattaforma di istruzione e training per formare i futuri leader dello sviluppo di farmaci pediatrici
  • lo sviluppo di un supporto sostenibile per tutte queste attività

Uno degli obiettivi principali del progetto è sostenere lo sviluppo di trial innovativi e nuovi metodi quantitativi per promuovere lo sviluppo di nuovi farmaci e dare un supporto nel campo delle malattie pediatriche rare e di alta necessità medica.

Fondi

IMI2 (Innovative Medicines Initiative) Call 10

Budget

140 milioni di euro

Contributo UE

Supporto IMI2 di 67 milioni di euro e contributo delle aziende partner  di 73 milioni di euro

Periodo

6 anni

Partner

Fondazione PENTA, The University of Liverpool, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, EURORDIS – European Organisation for Rare Diseases Association, European Cystic Fibrosis Society, Stichting Katholieke Universiteit, Swiss Clinical Trial Organisation Verein, Associação para Investigação e Desenvolvimento da Faculdade de Medicina, Istituto Giannina Gaslini, University College London, SIOP Europe ASBL, Tartu Ulikool, Okids GMBH, University of Newcastle upon Tyne, Universiteit Gent, Universitaetsklinikum Heidelberg, Aristotelio Panepistimio Thessalonikis, Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka, Helse Bergen HF*Haukeland University Hospital, ECNP Research & Scholarship Foundation, Robert Bosch Gesellschaft fur Medizinische Forschung MBH, University College Cork, Karolinska Institutet, Fundacio Sant Joan de Deu, Servizo Galego de Saude, Gyermekgyógyászati Klinikai Vizsgálói Hálózat, Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus (member of CVBF), ECRIN European Clinical Research Infrastructure Network, The Hospital District of Helsinki and Uusimaa, Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale, Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden Gmbh, ARSENAL.IT-Centro Veneto Ricerca e Innovazione per la Sanità Digitale, Univerzita Karlova, Janssen Pharmaceutica NV, Bayer Aktiengesellschaft, Sanofi-Aventis Recherche & Developpement, Eli Lilly and Company Limited, UCB Biopharma SPRL, Novartis Pharma AG, Institut de Recherches Internationales Servier, GlaxoSmithKline Research and Development LTD, Pfizer Limited, F. Hoffmann – La Roche AG.