News

DIVA: Evento finale del progetto – 21 gennaio 2021

DIVA (Innovative Devices for the prevent of recurrent VAginitis) è un progetto incentrato sullo sviluppo di un trattamento innovativo per le vaginiti al fine di ridurre l'uso della terapia antibiotica. In questo progetto, CVBF è partner ed è responsabile della conduzione della sperimentazione clinica, inclusi la redazione di documenti medici, la pianificazione e la gestione di studi clinici, attività normative ed etiche, farmacovigilanza, gestione dei dati, monitoraggio e auditing. L'evento finale si è tenuto il 21 gennaio 2021 dove sono stati illustrati i risultati del progetto.

2021-01-28T10:55:07+00:00 28/01/2021|Categories: News|

Aperte le candidature per l’albo per potenziali partner tecnologici promosso dall’Istituto Tumori “Giovanni Paolo II”, Bari

Il Progetto “KISS - Knowledge Information Sharing Strategy” coordinato dall'Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” e finanziato dal Ministero Italiano dello Sviluppo Economico sta reclutando Partner Industriali italiani operanti nel settore dell'innovazione tecnologica per la ricerca traslazionale con l'obiettivo di creare un Albo di potenziali partner nella ricerca di possibili soluzioni tecnologiche per la prevenzione, la diagnosi e la cura del cancro. I settori di innovazione tecnologica di interesse per l'Istituto “Giovanni Paolo II” sono: Nanotecnologie Meccatronica Tecnologia dell'informazione e telecomunicazioni Analisi dei Big Data Farmacologia All'interno di questi settori tecnologici, i potenziali partner dell'Istituto potranno occuparsi di diagnostica per immagini, automazione dei laboratori di ricerca, telemedicina, big data processing e algoritmi predittivi. I partner che intendono presentare la propria candidatura sono pregati di compilare ed inviare il modulo ad hoc al seguente indirizzo di posta elettronica: [email protected] entro il 20 febbraio 2021. L'avviso pubblico è disponibile qui.

2021-01-28T11:38:45+00:00 22/01/2021|Categories: News|

WEBINAR – I Gruppi Cooperativi in Italia e la ricerca clinica

Mercoledì 20 gennaio 2021 alle ore 15 la SIMeF (Società italiana di medicina farmaceutica) si è tenuto il webinar “I gruppi cooperativi in ​​Italia e la ricerca clinica”. Donato Bonifazi, CEO di CVBF, ha moderato il webinar e ha presentato EPTRI, l'infrastruttura europea di ricerca traslazionale pediatrica come esempio di un ampio gruppo collaborativo che collega 112 istituti di ricerca in Europa. Il focus del webinar è stato quello di dimostrare quanto efficacemente i Gruppi Cooperativi apportino valore aggiunto per superare la mancanza di fondi, infrastrutture adeguate e informazioni fondamentali e migliori risultati nel campo della ricerca e dell'innovazione. Le altre organizzazioni coinvolte sono state: INCiPiT – Rete italiana per sperimentazioni cliniche pediatriche GIMEMA – Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell’Adulto FICOG – Federazione dei Gruppi Cooperativi Italiani di Oncologia Network AIDS Il webinar era rivolto a rappresentanti di comitati etici, CRC, uffici di sperimentazione clinica, reti di ricerca, aziende farmaceutiche e data manager.

2021-01-28T11:40:35+00:00 13/01/2021|Categories: News|

LA DUCHENNE DATA FOUNDATION HA CONCLUSO CON SUCCESSO LA TERZA EDIZIONE DELLA DEI PAZIENTI DUCHENNE PATIENT ACADEMY

Il 6 dicembre, la formazione della Duchenne Patient Academy, aperta alla realtà DMD / BMD, ha concluso la sua terza edizione. Come è stato già sottolineato prima dell'inizio della training sul nostro sito web, questo evento aveva lo scopo di creare una più ampia comprensione della distrofia muscolare di Duchenne (DMD) e coordinare la global advocacy della comunità. Insieme a questo obiettivo, un nuovo modo di avvicinarsi e una diversa connettività, dovuta alla pandemia, sono stati i temi chiave di questa edizione. Ciò che contava davvero era come creare una comunità più forte e unita da remoto. I punti salienti dell'evento sono stati: La Duchenne Patient Academy è una piattaforma di formazione per i patients advocates di Duchenne e Becker MD In totale, 120 partecipanti da 52 paesi si sono uniti al training, di una settimana, con 33 relatori La più ampia comunità neuromuscolare rara è stata invitata a partecipare ai primi tre giorni Il formato online ha consentito la partecipazione di giovani adulti affetti da Duchenne Gli argomenti discussi includevano ricerca, sviluppo delle capacità, politiche e normative, dati, raccolta fondi e sperimentazioni cliniche Il DPA ha facilitato la discussione tra tutte le parti interessate per esplorare nuovi approcci e proporre nuovi quadri di collaborazione Siamo inoltre lieti di condividere le parole/impressioni di Javier Torras, un partecipante DPA: “Sono stati 7 giorni di presentazioni molto interessanti con più di 100 partecipanti in ogni sessione. Sono sorpreso di vedere così tante organizzazioni della Duchenne in tutto il mondo coinvolte e la grande quantità di persone di grande talento che lavorano duramente e combattono contro questa malattia. Questo mi dà fiducia che la battaglia contro la Duchenne prima o poi sarà vinta". Il comunicato stampa ufficiale è [...]

2020-12-16T08:49:36+00:00 16/12/2020|Categories: News|

BAMBINI ESCLUSI: COME IL COVID19 HA CAMBIATO DRASTICAMENTE LA VITA DEI BAMBINI

Purtroppo, è risaputo che la pandemia ha trasformato la vita di tutti. Ciò è particolarmente vero nel caso dei bambini, apparentemente poco attaccati dal virus. Sebbene il numero di bambini contagiati da COVID-19 siano inferiore a quello degli adulti, da febbraio 2020 i bambini soffrono di una serie di problemi legati alla salute e allo stile di vita. La paura di recarsi negli ospedali, considerate zone a rischio contagio, ha prodotto un calo nell'assistenza sanitaria pediatrica e nelle vaccinazioni. Come ribadito da Giovanni Corsello, Past-President SIP (Società Italiana di Pediatria), durante le fasi più difficili dell'emergenza sanitaria, i bambini non hanno potuto seguire i controlli richiesti e questo ha comportato conseguenze negative non solo sulla loro salute fisica ma, soprattutto, sul loro stato psicologico. Insieme a questa diminuzione dell'assistenza sanitaria, ciò che è preoccupante è che l'obesità e la povertà stanno aumentando drasticamente; ad esempio, su uno studio condotto su 41 bambini obesi a Verona, i risultati hanno mostrato un aumento dei pasti giornalieri consumati durante il primo lockdown. Al Congresso Straordinario del Digitale della Società Italiana di Pediatria tenutosi il 27 e 28 novembre 2020, è emersa una comune carenza sanitaria dovuta alla paura per il contagio con conseguente peggioramento delle condizioni di vita dei bambini. Secondo un'indagine condotta dalle associazioni amiche di SIMGEPed, Uniamo e Telethon, è stato stimato che il 40% dei bambini “fragili” ha interrotto i controlli, spesso proprio su indicazione dei centri di riferimento. Ulteriori informazioni sulla Società Italiana di Pediatria SIP Digital Congress sono disponibili sul suo sito web.

2021-01-28T11:44:17+00:00 10/12/2020|Categories: News|

KIDS BARI È TORNATO!

Siamo felici di annunciare che anche quest'anno e con una pandemia in corso, i giovani di KIDS Bari hanno dato il via alle loro attività! Il 27 novembre KIDS Bari è tornato al lavoro, per promuovere il coinvolgimento di giovani e pazienti nel campo della ricerca clinica e per favorire il raggiungimento degli obiettivi nello sviluppo e nella disponibilità di farmaci pediatrici. KIDS Bari si riunisce ogni 4-5 settimane e segue un corso di formazione sulla ricerca medica. Il gruppo è composto da studenti, pazienti e non pazienti, selezionati attraverso ospedali e associazioni di pazienti, scuole, associazioni, selezionati in base alla loro motivazione e al loro interesse per il miglioramento della ricerca medica e della salute dei bambini. Il piano di formazione del gruppo è incentrato sulla biomedicina, ricerca clinica e di base, innovazione e umanizzazione delle cure. Quest'anno KIDS BARI ha lanciato anche un primo test di un serious game! Un serious game è un gioco con uno scopo educativo. È uno strumento in cui gli aspetti seri e ludici sono in equilibrio, al fine di creare un'esperienza di apprendimento efficace e divertente. Lo scopo del videogioco “My CTC” è spiegare a bambini e ragazzi cos'è una sperimentazione clinica pediatrica e perché è importante per lo sviluppo di medicinali per bambini. “My CTC” è stato sviluppato con il supporto dei giovani di KIDS Bari e KIDS Albania attraverso un design partecipativo in cui i due gruppi hanno contribuito alle scelte grafiche di personaggi e interfaccia e alla revisione dei contenuti. Durante quest’ultimo incontro, i membri di KIDS Bari hanno testato la versione di prova del videogioco per verificarne il corretto funzionamento e riportare qualsiasi bug o anomalia, tecnica o linguistica, e garantire una esperienza [...]

2020-12-04T10:44:05+00:00 04/12/2020|Categories: News|

UNA STRATEGIA FARMACEUTICA PER L’EUROPA

La Commissione Europea ha pubblicato una scheda informativa sulla nuova strategia farmaceutica per i Paesi dell'UE con l'obiettivo di fornire progressi effettivi in ​​ogni campo della ricerca scientifica, accessibilità e distribuzione di farmaci. Ciò che l'UE ha registrato dall'inizio della pandemia è un aumento della spesa farmaceutica, carenza di farmaci e spesso a prezzi poco economici, assenza di terapie per il 95% delle malattie rare e molti decessi causati ogni anno dalla resistenza agli antibiotici. La Commissione aveva già pubblicato un comunicato stampa lo scorso 11 novembre per sottolineare l'importanza di nuove strategie e implementazioni per migliorare i sistemi dell'UE, in particolare quello relativo alla salute. La Commissione Europea ha fornito una serie di risultati da raggiungere, nel campo dei prodotti farmaceutici, tutti inclusi nella scheda informativa generale. Le principali proposte sono focalizzate su ricerca e innovazione, sperimentazione clinica, politiche relative a prezzi e rimborsi, investimenti in ricerca, sviluppo e produzione di nuovi farmaci, creazione di una EU Preparation Authority e Health Emergency Response (HERA) e riduzione dell'impatto ambientale di medicinali. Nel 2022 verrà presa in considerazione una proposta di revisione della legislazione farmaceutica, come riportato sul sito web della Commissione Europea. La scheda può essere scaricata dal sito web della Commissione Europea, al seguente link https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/it/fs_20_2201

2020-12-04T08:57:46+00:00 04/12/2020|Categories: News|

DICIASSETTESIMA EDIZIONE DEL MASTER UNIVERSITARIO DI II LIVELLO IN DISCIPLINE REGOLATORIE “G. BENZI”

L'Università di Pavia ha aperto le iscrizioni per la diciassettesima edizione del Master Universitario Biennale di II livello in Discipline Regolatorie "G. Benzi". Obiettivo del master è fornire ai partecipanti le competenze e le conoscenze necessarie nel campo delle attività regolatorie, richieste dal settore farmaceutico, anche in ambito accademico. La diciassettesima edizione del Master è promossa dalla Fondazione per la Ricerca Farmacologica “Gianni Benzi” e dalla SIARV (Società Italiana Attività Regolatorie, Accesso, FarmacoVigilanza). Il Master è dedicato al Prof. Gianni Benzi, Professore Ordinario e Direttore dell'Istituto di Farmacologia dell'Università degli Studi di Pavia e fondatore del Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche. Nel 1999, il Prof Benzi ha fondato la Scuola Universitaria di Specializzazione in Scienze Regolatorie con sede a Pavia, trasformatasi poi in Master Biennale di Secondo Livello, oggi denominato Master in Scienze Regolatorie “G. Benzi”. Il Prof. Gianmartino Benzi è stato leader nel campo farmacologico, sia a livello nazionale che internazionale, nell’ambito della bioenergetica cerebrale e muscolare, della neurobiologia e della neuropatologia dell'invecchiamento cerebrale, che hanno caratterizzato e caratterizzano tuttora la Scuola di Farmacologia di Pavia della Facoltà di Scienze. Maggiori dettagli sul bando e istruzioni su come candidarsi sono disponibili qui. Le domande possono essere presentate fino al 26 gennaio 2021.

2020-11-25T22:11:47+00:00 25/11/2020|Categories: News|

UN NUOVO MODELLO ORGANIZZATIVO EUROPEO PER CONTRASTARE IL COVID-19

Da febbraio 2020 la pandemia ci ha mostrato un nuovo modo di vivere e di affrontare la quotidianità e, purtroppo, pericoloso. Da allora, il governo dell'UE sta lavorando per concedere a tutti gli Stati membri gli strumenti adeguati a contrastare questa terribile pandemia. Come viene spiegato nel rapporto della Commissione Europea dell'11.11.2020 “Building a European Health Union: Reinforcing the EU’s resilience for cross-border health threats”, questi mesi sono stati stato molto difficili da superare e la necessità di un quadro di sicurezza sanitario dell'UE più forte, è diventata una questione della massima importanza. Lo sforzo collettivo per combattere la pandemia causata dal COVID-19 in corso, così come altre future emergenze sanitarie, chiede un coordinamento rafforzato a livello europeo. Inoltre, in alcune aree terapeutiche specifiche, come la pediatria, la pandemia si è abbattuta in un contesto sanitario già difficile a causa della cronica carenza di medicinali pediatrici. Questo problema costante, infatti, ha dimostrato l’aumento e il rischio di pazienti pediatrici non curati adeguatamente, colpiti dal COVID-19 e complicazioni ad esso connesse. Cosa dobbiamo fare noi, come UE, adesso? Dobbiamo assolutamente rafforzare il ruolo dell’ECDC (Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie) nel sistema sanitario dell'UE e il sistema dell’EMA "per monitorare e mitigare le carenze di medicinali specifici". È necessario "migliorare e accelerare l'accesso dei pazienti a servizi sicuri e medicinali convenienti e sostenere l'innovazione nell'industria farmaceutica all’interno dell’UE”. A tal fine, alcuni passi avanti sono stati fatti dalla Commissione Europea con il lancio della Pharmaceutical Strategy che cercherà di trovare soluzioni concrete per fermare la carenza di farmaci. Il COVID-19 ha evidenziato una grande carenza di farmaci in molti campi scientifici, specialmente nella pediatria dove la situazione era, e lo è ancora, [...]

2020-11-24T09:49:16+00:00 24/11/2020|Categories: News|

Come sono cambiate le sperimentazioni cliniche durante la pandemia? Intervista a Donato Bonifazi, CEO di CVBF

La pandemia ha cambiato e, in molti modi, ha distorto le nostre vite. Ogni sistema è crollato e, come si può facilmente presumere, in particolare il sistema sanitario soffre di inefficacia, carenza di personale e problemi finanziari. Donato Bonifazi, Amministratore Delegato di CVBF e Presidente di AICRO, l’Associazione Italiana CRO, ha espresso la sua opinione su come è cambiato il mondo degli studi clinici a causa dell'emergenza Covid-19. Gli abbiamo chiesto di fornirci alcune spiegazioni ed esempi di come gli studi clinici, la ricerca e la vita dei pazienti hanno dovuto cambiare rotta: "Questa pandemia è stata inaspettata e molto distruttiva. Per affrontare e salvare i pazienti affetti da Covid-19, molti ospedali sono stati costretti a sospendere gli studi riguardo specifici settori medici, gravando su aree terapeutiche come le malattie rare e la pediatria e questo ha bloccato anche l'arruolamento di nuovi pazienti nelle sperimentazioni cliniche. In realtà, non conosciamo l'esito finale di questa pandemia, ma se dovesse continuare, perderemo la possibilità di trovare nuovi trattamenti e migliorare le aspettative di vita dei pazienti. L'Agenzia Europea del Farmaco è stata molto attiva nel tenersi in contatto con gli sviluppatori che stavano studiando trattamenti e vaccini per il Covid-19, cosa che continuano a fare anche in questi giorni; l'Agenzia ha fornito una linea guida con una serie di criteri che gli sviluppatori dovrebbero seguire per presentare le loro ricerche al fine di rendere più chiara la situazione e facilitare la conduzione della sperimentazione clinica." Sono necessarie nuove strutture e tecnologie per accelerare la ricerca clinica evitando accessi non necessari dei pazienti ai centri. È ora di portare innovazione, decentralizzazione delle sperimentazioni e monitoraggio a distanza.

2020-11-25T10:13:42+00:00 19/11/2020|Categories: News|