AICRO – Associazione Italiana Contract Research Organization

AICRO – Associazione Italiana Contract Research Organization 2020-04-07T07:13:21+00:00

Website

www.aicro.it

Role of CVBF

Associate member

Description

AICRO è l’Associazione Italiana Contract Research Organization, fondata nel 2004 con l’obiettivo di garantire elevati standard di qualità nella pratica delle sperimentazioni cliniche, promuovendo l’uso di GCP (Good Clinical Practice) e le normative pertinenti (GLP, GMP, ecc.), nonché le linee guida nazionali e internazionali, ove applicabili. AICRO collabora con altre autorità e le associazioni al fine di promuovere ulteriormente la ricerca clinica, tenendo in particolare conto i benefici per i pazienti. Il gruppo di lavoro dei Centri di studi clinici AICRO, in collaborazione con le diverse parti interessate, ha definito criteri e linee guida per le strutture sanitarie che desiderano creare un’infrastruttura a supporto della conduzione di studi clinici. Il principale risultato di questa attività di collaborazione è stata la pubblicazione di un White Paper che ha descritto un Clinical Trial Center (CTC), fornendo raccomandazioni sulla sua costituzione e su quali servizi essenziali esso debba fornire. Il gruppo di lavoro dell’Osservatorio AICRO ha lo scopo di discutere / condividere i risultati dell’implementazione da parte dell’AIFA del nuovo sistema normativo e procedere con azioni concrete per migliorarlo e risolvere qualsiasi problema evidenziato durante la fase di valutazione e formazione sul suo utilizzo.

Membri associati

EMA – European Medicines Agency, EU Commission, FDA – Food and Drug Administration

Membri associati

Appletree CI Group AG, CATO Europe d.o.o., CVBF Albania, Eurotrials, Klifo, OPTIMAPHARM Croatia, PCG Solutions AB, pH Associates, PHARMASICH , QPS Austria GmbH, Resbiomed Ltd, Richmond Pharmacology Limited, Sermes CRO

Partner

CD Pharma Group S.r.l., Covance Clinical Development S.r.l., Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche,  Dati & Ricerca S.r.l., Euromed Clinical Supply Services S.r.l., FULLCRO S.r.l., Icon plc, INC Research Italia S.r.l., IQVIA, LATIS S.r.l., LB Research S.r.l., Medical Trials Analysis Italys S.r.l., Medpace Italy S.r.l., PAREXEL International, PHARM – Pharmaceutical Research Management S.r.l., Phidealive S.r.l., PPD Italy S.r.l., PRA Health Sciences, Premier Research, PSI CRO Italy S.r.l., SCOPE INTERNATIONAL ITALY S.r.l., SynteractHCR Italia S.r.l., TFS Trial Form Support Italy S.r.l.